Investing.com — 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SXTP) hisseleri, şirketin FDA’dan akut köpek babesiosis için tafenoquine tedavisine yönelik Küçük Kullanım Küçük Türler (MUMS) statüsü almayı planladığını açıklamasının ardından %20 yükseldi.
Bulaşıcı hastalıklar için ilaç geliştirmeye odaklanan ilaç şirketi, MUMS statüsü talebini sunmadan önce mevcut verilerin boşluk analizini yapacak. Başvuru, ARAKODA® (tafenoquine) ilacının köpek babesiosis için değerlendirildiği üç klinik etkinlik çalışmasının sonuçlarına, mevcut köpek güvenlik verilerine ve kimya üretim ve kontrol verilerine dayanacak.
Şirkete göre, klinik çalışmalar hem deneysel Babesia enfeksiyonlarını hem de veteriner kliniklerinde doğal olarak edinilmiş Babesia enfeksiyonu teşhisi konulan köpekleri içeriyordu. Bir çalışma şirket sponsorluğunda Kuzey Carolina Eyalet Üniversitesi’nde gerçekleştirildi. Şirket, bu çalışmaların toplu olarak tafenoquine’in iyi tolere edildiğini ve köpeklerin akut enfeksiyondan iyileşmesine yardımcı olduğunu gösterdiğini bildirdi.
Köpek babesiosis, Lyme Hastalığı ile aynı kene vektörü tarafından taşınan ve Amerika Birleşik Devletleri’nde yıllık birkaç yüz ila birkaç bin vaka görülen yeni ortaya çıkan bir kene kaynaklı hastalıktır. Şu anda, bu durum için FDA onaylı oral bir tedavi bulunmamaktadır ve mevcut tedavilerin önemli toksisite riski taşıdığı veya ilaç direnci oluşturabileceği bildirilmektedir.
60 Degrees Pharmaceuticals’in CEO’su Geoff Dow şöyle dedi: “Köpek babesiosis çalışmalarından elde edilen veriler, şu anda sponsor olduğumuz çığır açan insan babesiosis araştırması bağlamında değerlendirildiğinde etkileyicidir. Köpek babesiosis çalışmasının olumlu bulguları, tafenoquine’in insanlarda babesiosis’e karşı etkili olabileceğine dair önceki bulgularımızla uyumludur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN