BiomX hisseleri kistik fibrozis tedavisi için Faz 2b denemesine başladıktan sonra fırladı

Investing.com — BiomX Inc. (NYSE American:PHGE) hisseleri, şirketin kronik Pseudomonas aeruginosa enfeksiyonu olan kistik fibrozis hastaları için BX004’ü değerlendiren Faz 2b denemesinde hasta dozlamasına başarıyla başladığını duyurmasının ardından yüzde 60 yükseldi.

Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, yaklaşık 60 kistik fibrozis hastasını değerlendirecek. Katılımcılar 8 hafta boyunca günde iki kez inhalasyon yoluyla BX004 veya plasebo alacak. Şirket, ilk sonuçları 2026’nın ilk çeyreğinde bekliyor.

BiomX’in Genel Müdürü Jonathan Solomon şöyle dedi: “Bu ilk hasta dozlaması, BX004 programımız ve yeni seçeneklere acilen ihtiyaç duyan kronik P. aeruginosa enfeksiyonları olan kistik fibrozis hastaları için önemli bir dönüm noktasıdır.”

Bu deneme, umut verici Faz 1b/2a sonuçlarını takip ediyor. Önceki denemede, hastaların yüzde 14,3’ü 10 günlük tedaviden sonra enfeksiyonları tamamen temizledi. Bu hastalar arasında on yıldan fazla süredir kronik enfeksiyonlarla yaşayan bireyler de bulunuyordu.

BiomX’in faj tedavisi, modern tedavilere rağmen kistik fibrozis hastalarında önde gelen ölüm nedeni olmaya devam eden spesifik patojenik bakterileri hedefliyor. Şirket, BX004 için FDA’dan Hızlı İzleme ve Yetim İlaç statülerini zaten almış durumda.

Faz 2b denemesi, bakteri yükünde azalma, akciğer fonksiyonunda iyileşme ve yaşam kalitesinde artış dahil olmak üzere birden fazla etkinlik sonlanım noktasını ölçecek. BiomX, bakteri azalmasını klinik sonuçlarla ilişkilendirme planlarına ilişkin FDA’dan 2025’in ikinci yarısında geri bildirim bekliyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.