
Investing.com — Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket Kairos Pharma Ltd (NYSE:KAPA) hisseleri, metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri hastalarında ENV-105 için devam eden Faz 2 klinik denemesinden olumlu güvenlik sonuçları bildirmesinin ardından %165 yükseldi.
Ara güvenlik analizi, bir CD105 antagonisti olan ENV-105’in (carotuximab) standart hormon tedavisi apalutamid ile birlikte kullanıldığında iyi tolere edildiğini gösterdi. Şirket, kaydedilen ilk on hastada doz sınırlayıcı toksisite veya beklenmeyen yan etki görülmediğini, tedaviyle ilişkili yan etkilerin standart destekleyici bakımla yönetilebilir olduğunu bildirdi. Önemli bir nokta olarak, Derece 3 veya 4 toksisite gözlenmedi.
Kairos Pharma CEO’su Dr. John Yu şöyle dedi: “Bu Faz 2 çalışmasında gözlemlenen olumlu güvenlik profili umut verici. Bu durum, ENV-105’in klinik potansiyeline olan inancımızı doğruluyor ve sınırlı etkili tedavi seçenekleri olan hasta popülasyonunda geliştirilmeye devam edilmesini destekliyor.”
Randomize Faz 2 denemesi toplam 100 hasta kaydetmeyi hedefliyor ve şu anda üç tıp merkezinde hasta alımı devam ediyor: Cedars-Sinai Tıp Merkezi, City of Hope ve Huntsman Kanser Merkezi. Çalışma, standart hormon bazlı tedaviler sonrasında hastalığı ilerlemiş erkeklerde ENV-105’i değerlendiriyor.
Kairos Pharma, prostat kanserinin sadece ABD’de yılda yaklaşık bir milyon erkeği etkilediğini ve birçoğunun mevcut hormon tedavilerine direnç geliştirdiğini belirtti. Şirket, denemeden ara etkinlik verilerini Eylül 2025’te açıklamayı bekliyor.
Bununla birlikte, şirket ortaya çıkan verilere dayanarak potansiyel bir önemli Faz 3 çalışmasının tasarımı konusunda düzenleyici kurumlarla görüşme planlarını da belirtti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.