Nuwellis hisseleri REVERSE-HF klinik denemesinin sonlandırılmasının ardından düştü

Investing.com — Nuwellis Inc (NASDAQ:NUWE) hisseleri, şirketin hastanede yatan kalp yetmezliği hastalarında sıvı yönetimi için ultrafiltrasyon ile IV loop diüretik tedavisini karşılaştıran REVERSE-HF klinik denemesini sonlandırdığını açıklamasının ardından yüzde 10 düştü.

Şirket, denemeyi sonlandırma kararının, kaynakları hasta etkisi ve iş büyümesi için en büyük potansiyeli gösteren alanlara, özellikle ayakta tedavi gören kalp yetmezliği, pediatrik ve kritik bakım ortamlarına öncelik verme stratejik taahhüdünü yansıttığını belirtti.

Nuwellis, klinik denemeyi sonlandırarak önümüzdeki 2,5 yıl içinde yaklaşık 4,0 milyon dolar tasarruf etmeyi bekliyor. Şirket, bu kararın cihaz performansı veya hasta güvenliği endişeleriyle ilgili olmadığını ve SmartFlow sisteminin, sıvı yüklenmesi yaşayan hastalar için FDA onaylı bir tedavi olarak piyasada kalmaya devam ettiğini belirtti.

Nuwellis CEO’su John Erb şunları söyledi: “REVERSE-HF’ye zaman ve uzmanlıklarını katkıda bulunan hastanelere, araştırmacılara ve klinik ekiplere inanılmaz derecede minnettarız. Deneme titizlikle tasarlandı ve kalp yetmezliğinde sıvı yönetimi için hayati bir tedavi olarak ultrafiltrasyonun rolüne olan güvenimizi koruyoruz.”

REVERSE-HF denemesi 2022’de hasta kaydına başlamış ve sonlandırma zamanında 167 katılımcı kaydetmişti. Nuwellis, gelecekteki potansiyel klinik yayınları desteklemek için mevcut verilerden hangi istatistiksel değerin elde edilebileceğini belirlemek üzere yönlendirme komitesi, araştırmacılar ve biyoistatistikçilerle çalışmayı planlıyor.

Bununla birlikte, şirket hastane tabanlı ayakta tedavi kalp yetmezliği programlarında ultrafiltrasyon tedavisine olan talebin arttığını belirtti. Nuwellis, yatırımı yeniden yönlendirmenin, pediatrik ve kritik bakım müşteri kategorilerindeki devam eden büyümeyi desteklerken bu alandaki ilerlemeyi hızlandırmasına olanak tanıyacağına inanıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.