Ascendis Pharma hisseleri, FDA’nın SKYTROFA’yı yetişkin GHD için onaylamasının ardından yükseldi

Investing.com — Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) hisseleri, şirketin ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) SKYTROFA’yı yetişkinlerde büyüme hormonu eksikliği (GHD) tedavisi için onayladığını açıklamasının ardından piyasa öncesi işlemlerde %1,8 yükseldi.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd), aktif, değiştirilmemiş insan büyüme hormonunun sürekli salınımını sağlayan, haftada bir kez uygulanan bir somatropin ön ilacıdır. FDA daha önce bu tedaviyi 2021 yılında pediatrik GHD için onaylamıştı. Bu son onay ise ilacın kullanımını yetişkin popülasyonuna genişletiyor.Onay, yetişkin GHD hastalarında haftalık TransCon hGH’nin etkinliğini ve güvenliğini haftalık plasebo ve günlük somatropin ile karşılaştıran Faz 3 foresiGHt klinik çalışmasının sonuçlarına dayanıyor.Ascendis Pharma’nın Başkanı ve CEO’su Jan Mikkelsen şöyle dedi: “Pazar araştırmamız, SKYTROFA’nın hastalar ve doktorlar arasında pediatrik GHD için tercih edilen tedavi olduğunu gösteriyor. Tedaviye yeni başlayan veya başka bir büyüme hormonu tedavisinden geçiş yapan yetişkinlerin tedavisi için ilacın Amerika Birleşik Devletleri’ndeki kullanımını genişletmekten memnuniyet duyuyoruz.”Barrow Nörolojik Enstitüsü’nden Dr. Kevin Yuen, yetişkin GHD’nin metabolik sendrom, artmış kardiyovasküler risk ve yaşam kalitesinde bozulma dahil olmak üzere ciddi tıbbi komplikasyonlara yol açabileceğini belirtti. Dr. Yuen, 25 yılı aşkın süredir standart tedavi olan günlük somatropin enjeksiyonlarına uyumun birçok hasta için sorunlu olmaya devam ettiğini vurguladı.Ascendis Pharma, bu onayı “planlanan birçok etiket genişletmesinin ilki” olarak tanımladı. Şirket, endokrinoloji nadir hastalıklar alanında lider bir oyuncu olmayı hedefliyor.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.