Artelo Biosciences hisseleri, olumlu İngiltere düzenleyici rehberliği sonrası yükseldi

Investing.com — Artelo Biosciences (NASDAQ:ARTL) hisseleri, şirketin anksiyete ve depresyon tedavisi için geliştirilen özel CBD:TMP kokristalinin Faz 1 denemesi için İngiltere’nin İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’ndan (MHRA) olumlu rehberlik almasının ardından %18 yükseldi.

Klinik aşamadaki ilaç şirketi, MHRA’nın ART12.11 için kolaylaştırılmış bir klinik deneme başvuru sürecini onayladığını duyurdu. ART12.11, Kannabidiol (CBD) ve Tetrametilpirazin’i (TMP) birleştiren yeni bir kokristaldir. Düzenleyici kurum, Artelo’nun önerdiği insanlarda ilk kez uygulanan çalışma tasarımının—tek dozlu, çoklu formülasyon çapraz çalışma—ilacın farmakokinetik profilini karakterize etmek için metodolojik olarak sağlam olduğunu doğruladı.

Özellikle, MHRA, ART12.11’in Yenilikçi Lisanslama ve Erişim Yolu (ILAP) için uygun olabileceğini önerdi. Bu program, İngiltere sağlık yetkilileriyle erken işbirliği yoluyla geliştirmeyi ve hasta erişimini hızlandırabilir. Şirket, önümüzdeki aylarda resmi bir ILAP başvurusunu değerlendirmeyi planlıyor.

Artelo’nun Baş Bilim Sorumlusu Dr. Andrew Yates şöyle dedi: “MHRA’dan bu olumlu geri bildirimi ve uygulanabilir önerileri almak memnuniyet verici. Bu, ART12.11 ile klinik çalışmalara başlamaya hazırlanırken bize net bir yol sunuyor.”

Şirket yakın zamanda olumlu klinik öncesi sonuçlar açıkladı. Bu sonuçlarda ART12.11, bir depresyon modelinde sertralin (Zoloft) ile karşılaştırılabilir etkinlik gösterdi ve SSRI’ya kıyasla üstün bilişsel iyileşme sağladı. Başka bir çalışmada, kokristal, tek başına CBD’nin etkili olmadığı stres kaynaklı anksiyete ve depresyon kemirgen modelinde etkinlik gösterdi.

Artelo’nun Başkanı ve CEO’su Gregory Gorgas, düzenleyici rehberliğin giderleri azaltması ve potansiyel olarak geliştirmeyi hızlandırması beklendiğini belirtti. Şirketin patentleri 20 ülkede 2038 yılına kadar geçerli. Artelo, ART12.11 ile klinik denemelere 2025’in başlarında başlamayı hedefliyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.