ProKidney hisseleri olumlu Faz 2 deney sonuçlarıyla yükseldi

Investing.com — ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) hisseleri, şirketin kronik böbrek hastalığı (KBH) ve diyabeti olan hastalarda rilparencel tedavisini değerlendiren Faz 2 REGEN-007 deneyinden istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli olumlu sonuçlar açıklamasının ardından yüzde 115 yükseldi.

İleri klinik aşamadaki hücresel tedavi şirketi, deneyin 1. Grubundaki hastaların tedavi sonrasında yıllık böbrek fonksiyonu düşüşünde yüzde 78’lik bir iyileşme gösterdiğini duyurdu. Tahmini glomerüler filtrasyon hızındaki (eGFR) yıllık düşüş, enjeksiyon öncesi dönemdeki -5,8 mL/dak/1,73m² değerinden son rilparencel enjeksiyonundan sonra -1,3 mL/dak/1,73m² değerine yükseldi. Bu, yılda 4,6 mL/dak/1,73m² değerinde istatistiksel olarak anlamlı bir fark anlamına geliyor.

Deneysel bir dozlama rejimini test eden 2. Grup, böbrek fonksiyonu düşüşünde yüzde 50’lik bir iyileşme gösterdi. Bu sonuç, doz yanıtı kanıtı sunsa da istatistiksel olarak anlamlı değildi.

REGEN-007 deneyi, iki tedavi grubunda en az bir rilparencel enjeksiyonu alan 49 hastayı değerlendirdi. 1. Grup, şirketin devam eden Faz 3 PROACT 1 çalışmasının dozlama programını tekrarladı. Hastalar yaklaşık üç ay arayla iki planlı enjeksiyon aldı.

ProKidney’in CEO’su Dr. Bruce Culleton şöyle dedi: “REGEN-007’nin, 1. Grupta rilparencel tedavisi sonrasında eGFR eğiminde güçlü bir iyileşme ve 2. Grupta doz yanıtı kanıtı gösteren sonuçlarından çok cesaret aldık.”

Çalışmada rilparencel ile ilgili ciddi yan etkiler gözlenmedi. Güvenlik profili, daha önce bildirilen sonuçlarla tutarlıydı ve bir böbrek biyopsisine benzerdi.

Şirket, REGEN-007’nin tam sonuçlarını Amerikan Nefroloji Derneği’nin 2025 Böbrek Haftası’na son dakika klinik deney olarak sunmayı planlıyor. ProKidney ayrıca, hızlandırılmış onay için bir vekil sonlanım noktası olarak eGFR eğimine yaklaşımını doğrulamak üzere yaklaşan bir FDA Tip B toplantısına hazırlanıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.