Apogee hisseleri, olumlu atopik dermatit denemesi verileriyle yükseldi

Investing.com — Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE) hisseleri, klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketinin orta ila şiddetli atopik dermatitte APG777’nin Faz 2 APEX klinik denemesinden olumlu 16 haftalık veriler açıklamasının ardından Pazartesi günü %24 yükseldi.

Şirket, anti-IL-13 antikoru olan APG777’nin, denemede tüm birincil ve önemli ikincil hedeflere ulaştığını bildirdi. Tedavi, 16. haftada Ekzema Alan Şiddet İndeksi’nde (EASI) başlangıca göre %71,0 azalma gösterdi. Bu oran plaseboda %33,8 olarak gerçekleşti.

Özellikle, APG777 alan hastaların %66,9’u EASI-75’e (semptomlarda %75 iyileşme) ulaştı. Bu, %42,5’lik plasebo ayarlı etkinlik oranını temsil ediyor. Şirkete göre bu, bu durum için yapılan küresel bir çalışmada herhangi bir biyolojik ilacın en yüksek ana hat ve plasebo ayarlı etkinliğidir.

New York’taki Icahn School of Medicine at Mount Sinai’den Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D. şöyle dedi: “Faz 2 A Bölümü sonuçları heyecan verici. APG777, ilk 16 haftalık indüksiyon döneminde sadece dört enjeksiyon gününde umut verici etkinlik sonuçları gösterdi.”

Araştırmacılar, birden fazla sonuç noktasında bir maruziyet-yanıt ilişkisi gözlemledi. En yüksek maruziyet çeyreklerindeki hastalar %83,3 ve %89,5 oranında EASI-75 yanıt oranlarına ulaştı. Bu bulgu, şirketi daha yüksek maruziyetleri test eden APEX B Bölümü denemesini hızlandırmaya yöneltti. Sonuçların artık 2026 ortasına kadar beklenmesi öngörülüyor.

APG777, sınıfındaki diğer ajanlara benzer şekilde olumlu bir güvenlik profiliyle iyi tolere edildi. Ciddi tedaviden kaynaklanan advers olaylar nadirdi (%1,2’ye karşı plaseboda %2,4). Advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma oranı ise %2,4 gibi düşük bir seviyedeydi.

Şirket ayrıca APEX A Bölümünde 3 veya 6 aylık idame dozajını değerlendiriyor. 52 haftalık verilerin 2026’nın ilk yarısında açıklanması bekleniyor. Bununla birlikte, Apogee, APG279 (IL-13 + OX40L) ile DUPIXENT arasındaki Faz 1b karşılaştırmalı denemesinde hastalara doz vermeye başladı. Bu çalışmanın sonuçlarının 2026’nın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.