ATAI Life Sciences hisseleri olumlu Faz 2b depresyon ilacı sonuçlarıyla yükseldi

Investing.com — ATAI Life Sciences (NASDAQ:ATAI) hisseleri, şirket ve ortağı Beckley Psytech’in tedaviye dirençli depresyon hastalarında BPL-003 ile yapılan Faz 2b çalışmasından olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %29 yükseldi.

Çalışma, birincil ve tüm önemli ikincil hedeflerini karşıladı. BPL-003’ün (intranazal mebufotenin) hem 8mg hem de 12mg tek dozları, düşük dozlu kontrol grubuna kıyasla depresif belirtilerde istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdi. 29. günde, 12mg doz kontrol grubunun 5,8 puanlık azalmasına karşılık Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği’nde (MADRS) 11,1 puanlık bir düşüş gösterirken, 8mg doz 12,1 puanlık bir azalma sağladı.

Tedavi genel olarak iyi tolere edildi. Yan etkilerin %99’u hafif veya orta şiddetteydi ve ilaca bağlı ciddi yan etkiler bildirilmedi. Özellikle, hastaların çoğunluğu dozlamadan sadece 90 dakika sonra taburcu edilmeye hazır bulundu. Bu durum, tedavinin mevcut iki saatlik klinik içi tedavi protokollerine uyabileceğini gösteriyor.

Atai’nin CEO’su ve Kurucu Ortağı Srinivas Rao şöyle dedi: “Bu bulgular, BPL-003’ün tedaviye dirençli depresyonu olan hastalar için minimal klinik süresiyle hızlı ve kalıcı antidepresif etkiler sunan dönüştürücü bir psikedelik terapi olma potansiyeline olan güvenimizi güçlendiriyor.”

Altı ülkede 38 merkezde 193 hasta ile gerçekleştirilen Faz 2b çalışması, bugüne kadarki en büyük kontrollü mebufotenin çalışması ve ABD katılımcılarını içeren tek kör Faz 2 çalışmasıdır. Sonuçlara dayanarak, şirketler düzenleyici kurumlarla görüştükten sonra 8mg dozu Faz 3 geliştirme aşamasına ilerletmeyi planlıyor.

Bununla birlikte, olumlu sonuçlar, Haziran 2025’te duyurulan atai ve Beckley Psytech arasındaki stratejik birleşme için önceden kararlaştırılmış başarı kriterlerini karşılayarak, birleşmenin hissedar onayına ilerlemesine olanak tanıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.