BeOne Medicines hissesi akciğer kanseri ilacı için olumlu AB görüşü sonrası yükseldi

Investing.com — BeOne Medicines AG (NASDAQ:ONC) hisseleri, şirketin erken evre akciğer kanseri ilacı TEVIMBRA için Avrupa İlaç Ajansı’ndan olumlu bir tavsiye aldığını açıklamasının ardından piyasa öncesi işlemlerde yüzde 2,5 yükseldi.

İnsan Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), TEVIMBRA’nın (tislelizumab) platin içeren kemoterapi ile kombinasyon halinde, nüks riski yüksek olan rezektabl küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmasını tavsiye etti. Bu tavsiye, Faz 3 RATIONALE-315 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor.

Klinik deneme, BeOne tedavisini alan hastalar için önemli faydalar gösterdi. TEVIMBRA bazlı rejim, plasebo grubundaki yüzde 15,0’a kıyasla yüzde 56,2’lik bir majör patolojik yanıt oranına ulaştı. Ayrıca, TEVIMBRA rejimindeki hastaların yüzde 40,7’si patolojik tam yanıt elde ederken, kontrol grubunda bu oran sadece yüzde 5,7 oldu.

Çalışma aynı zamanda 0,56’lık bir tehlike oranı ile olaysız sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme ve 0,62’lik bir tehlike oranı ile genel sağkalımda daha iyi bir eğilim gösterdi.

BeOne’ın Baş Tıbbi Yetkilisi Mark Lanasa şöyle dedi: “TEVIMBRA, en yaygın akciğer kanseri formu olan NSCLC’de birden fazla ortamda AB’de zaten onaylanmıştır ve bu olumlu CHMP görüşü, ilacın hastaların tedavi yolculuğunda daha erken yardımcı olma potansiyelini genişletiyor.”

Güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlı kaldı. TEVIMBRA kolundaki hastaların yüzde 72,1’i, plasebo kolundaki yüzde 66,4’e kıyasla 3. derece veya daha yüksek tedaviyle ilişkili advers olaylar yaşadı.

TEVIMBRA şu anda Avrupa Birliği’nde çeşitli akciğer kanseri formları, mide kanseri, özofagus kanseri ve nazofaringeal karsinoma dahil olmak üzere birden fazla kanser endikasyonu için onaylanmış durumda.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.