BioXcel hisseleri önemli Faz 3 denemesinin tamamlanmasıyla yükseldi

Investing.com — BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ:BTAI) hisseleri, IGALMI® (deksmedetomidin) için önemli Faz 3 SERENITY At-Home klinik denemesinin tamamlandığını duyurmasının ardından %23,7 yükseldi.

Yapay zekayı nörobilim ilaçları geliştirmek için kullanan biyofarmasötik şirket, bipolar bozukluklar veya şizofreni ile ilişkili ajitasyonun ev ortamında tedavisi için IGALMI’yi değerlendiren çalışmada son hasta ziyaretinin tamamlandığını bildirdi. Denemeden elde edilen önemli verilerin bu ay içinde açıklanması bekleniyor.

Faz 3 denemesi, ülke genelinde 22 merkezde 200’den fazla hastayı kapsamakta olup, bipolar bozuklukları ve şizofrenisi olan hastalar arasında dengeli bir dağılım göstermektedir. Çift kör, plasebo kontrollü çalışma, ajitasyonun akut tedavisi için 120 mcg dozunda BXCL501’in güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.

Çalışmadan elde edilen sonuçların, BioXcel’in IGALMI’nin etiketini ayakta tedavi ortamlarında kullanım için genişletme potansiyeline yönelik planlanan ek Yeni İlaç Başvurusunu (sNDA) desteklemesi amaçlanmaktadır.

BioXcel Therapeutics’in CEO’su Vimal Mehta şöyle dedi: “Bu, bipolar bozukluklar veya şizofreni ile ilgili ajitasyon yaşayan milyonlarca kişiye çok ihtiyaç duyulan bir evde tedavi seçeneği sunma çabalarımızda önemli bir dönüm noktasıdır.”

Şirkete göre, ABD’de yıllık olarak evde meydana gelen bipolar veya şizofreni ile ilişkili yaklaşık 23 milyon ajitasyon epizodu bulunmakta ve şu anda bu ortamda akut tedavi için FDA onaylı herhangi bir tedavi mevcut değildir.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.