Celcuity hisseleri çığır açan meme kanseri ilacı denemesi sonuçlarıyla fırladı

Investing.com — Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) hisseleri, hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif ileri evre meme kanserini tedavi etmede benzeri görülmemiş etkinlik gösteren meme kanseri ilacı gedatolisib için olumlu Faz 3 denemesi sonuçlarının açıklanmasının ardından %100’ün üzerinde yükseldi.

Şirket, gedatolisib üçlü tedavisinin (gedatolisib artı palbociclib ve fulvestrant) PIK3CA wild-type ileri evre meme kanseri hastalarında hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini tek başına fulvestranta kıyasla %76 oranında azalttığını bildirdi. Bununla birlikte, gedatolisib ikili tedavisi (gedatolisib artı fulvestrant) riski %67 oranında düşürdü.

Bu sonuçlar, meme kanseri tedavisinde tarihi dönüm noktalarını temsil ediyor. Tehlike oranları, bu tür kanser için daha önce Faz 3 denemelerinde bildirilenlerden daha olumlu. Gedatolisib üçlü tedavi, tek başına fulvestranta göre medyan progresyonsuz sağkalımda 7,3 aylık bir iyileşme gösterirken, ikili tedavi 5,4 aylık bir iyileşme sağladı.

Denemenin ortak baş araştırmacısı ve Fred Hutchinson Kanser Merkezi Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Sara Hurvitz şöyle dedi: “VIKTORIA-1’den her iki gedatolisib rejimi için elde edilen üst düzey veriler potansiyel olarak uygulamayı değiştirebilir. Bildiğim kadarıyla, HR-pozitif, HER2-negatif ileri evre meme kanseri hastalarında, çalışma kontrolüne kıyasla hastalığın ilerlemesi olmadan hayatta kalma olasılığının dört katına çıktığı Faz 3 sonuçlarını daha önce görmedik.”

İlaç ayrıca, önceki denemelerde veya şu anda onaylı ilaç kombinasyonlarıyla gözlemlenenlerden daha düşük yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranlarıyla olumlu bir güvenlik profili gösterdi.

Celcuity, 2025’in dördüncü çeyreğinde FDA’ya Yeni İlaç Başvurusu sunmayı planlıyor. PIK3CA wild-type kohortundan elde edilen tam veriler bu yıl içinde düzenlenecek bir tıp konferansında sunulacak. PIK3CA mutasyon kohortu için üst düzey verilerin 2025 yılı sonuna kadar açıklanması bekleniyor.

Gedatolisib, tüm dört sınıf I PI3K izoformlarını ve mTOR komplekslerini bloke eden çok hedefli bir PAM inhibitörüdür. Bu özelliği, şu anda onaylı tek hedefli inhibitörlerden farklı olarak kapsamlı yolak inhibisyonu sağlıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.