Cogent Biosciences hisseleri olumlu deney sonuçlarının ardından yükseldi

Investing.com — Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) hisseleri, ileri olmayan sistemik mastositoz (NonAdvSM) hastalarında bezuclastinib ile yapılan SUMMIT denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %10 yükseldi.

Şirket, deneyin tüm birincil ve ikincil önemli hedeflerde istatistiksel anlamlılığa ulaştığını bildirdi. Bezuclastinib ile tedavi edilen hastalarda 24 hafta sonunda toplam semptom puanında plaseboya kıyasla daha üstün bir ortalama değişim görüldü (-24,3 puan ve -15,4 puan). Bu, plasebo ayarlı 8,91 puanlık bir fark anlamına geliyor (p=0,0002).

Bununla birlikte, ilaç mast hücre yükü üzerinde güçlü bir etki gösterdi. Bezuclastinib ile tedavi edilen hastaların %87,4’ü serum triptaz seviyesinde en az %50 azalma sağlarken, plasebo grubunda bu oran %0 oldu. Ayrıca, tedavi kronik kullanımı destekleyen olumlu bir güvenlik ve tolerabilite profili sergiledi.

Bu sonuçlara dayanarak, Cogent 2025 yılı sonuna kadar FDA’ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı planlıyor. Şirket aynı zamanda, gastrointestinal stromal tümörlerde PEAK denemesi ve ileri sistemik mastositozda APEX denemesinden elde edilen önemli sonuçları 2025’in ikinci yarısında paylaşmayı hedefliyor.

Tedaviden kaynaklanan yan etkilerin çoğu düşük derecedeydi. Bezuclastinib grubunda plaseboya kıyasla en sık bildirilen yan etkiler saç rengi değişimi (%69,5’e karşı %5,0), tat değişikliği (%23,7’ye karşı %0), bulantı (%22,0’a karşı %13,3) ve ALT/AST yükselmeleri (%22,0’a karşı %6,6) oldu.

Cogent, 237 milyon dolar nakit bakiyesi ve SLR Capital Partners ile yakın zamanda duyurulan borç tesisi aracılığıyla 350 milyon dolarlık ek erişim ile güçlü bir finansal durum bildirdi.

Şirket, SUMMIT denemesinden elde edilen ayrıntılı sonuçları bu yıl içinde düzenlenecek bir tıbbi toplantıda sunmayı planlıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.