
Investing.com — Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) hisseleri, şirketin hormonsuz aylık intravajinal doğum kontrol yöntemi olan Ovaprene’in Faz 3 klinik denemesinden gelen olumlu ara sonuçların ardından %250 yükseldi.
Denemedeki bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu, güvenlik verilerini inceledikten sonra çalışmanın değişiklik yapılmadan devam etmesini tavsiye etti. Ara analiz sırasında, tedavi gören kadınların yaklaşık %9’u hamilelik yaşadı. Şirket, bu oranın ön-öncü klinik çalışma sonuçlarına dayalı beklentilerle tutarlı olduğunu belirtti.
Ara analizde ciddi güvenlik endişeleri tespit edilmedi. Bununla birlikte, katılımcıların yaklaşık %17’si vajinal koku nedeniyle çalışmayı bıraktı. Bu, en sık bildirilen ürünle ilgili yan etkiydi. Çalışmayı tamamlayan katılımcılar, Ovaprene piyasaya sürülürse kullanma olasılıklarının yüksek olduğunu bildirdi.
Daré Bioscience’ın Başkanı ve CEO’su Sabrina Martucci Johnson şöyle dedi: “Bu ara sonuçlar bizi cesaretlendiriyor. Sonuçlar, hormonsuz doğum kontrol adayımızın kadınlara mevcut hormonal ve hormonsuz yöntemlere anlamlı bir alternatif sunma potansiyelini güçlendiriyor.”
Devam eden öncü Faz 3 denemesi, 5 merkezde 18-40 yaş arası kadınları kaydeden çok merkezli, tek kollu, açık etiketli bir çalışmadır. Ara analiz sırasında, yaklaşık 115 katılımcı çalışmaya devam ediyordu veya tamamlamıştı. Hedef, yaklaşık 12 aylık kullanımı tamamlayan yaklaşık 250 katılımcının kaydedilmesidir.
Bayer, öncü denemenin tamamlanmasının ardından Daré’ye 20 milyon dolar ödeme yaparak ABD’de münhasır ticarileştirme haklarını elde etme hakkına sahiptir. Şirket, ticari dönüm noktası ödemeleri olarak 310 milyon dolara kadar ve net satışlardan çift haneli kademeli telif ücretleri alabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.