Helius Medical hisseleri, olumlu inme tedavisi denemesi sonuçlarıyla yükseldi

Investing.com — Helius Medical Technologies Inc (NASDAQ:HSDT) hisseleri, şirketin kronik inme hastalarında yürüyüş ve denge bozukluklarının tedavisi için planlanan FDA başvurusunu destekleyen PoNS İnme Kayıt Programı’ndan olumlu sonuçlar açıklamasının ardından yüzde 60 yükseldi.

Şirket, çift kör randomize klinik denemesinin birincil hedefine ulaştığını bildirdi. Çalışma, Taşınabilir Nöromodülasyon Stimülatörü (PoNS) tedavisi kullanan inme hastalarında yürüyüş ve/veya denge bozukluğunda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. Araştırmalar ayrıca minimal yan etki ve iyi tedavi toleransını doğruladı.

Helius, FDA ile çalışma tasarımı ve sonuç noktaları konusundaki olumlu görüşmelerin ardından Mart 2024’te kayıt programını başlattı. Program, iki önemli sponsor destekli klinik çalışma içeriyordu ve bir pilot araştırmacı tarafından başlatılan deneme ile desteklendi. ABD ve Kanada’daki 10 klinik merkezde üç çalışma kapsamında toplam 159 hasta kaydedildi ve bunların 130’u tam 24 haftalık protokolü tamamladı.

Helius’un CEO’su Dane Andreeff şöyle dedi: “7 milyondan fazla hasta inme semptomlarından muzdarip ve bunların yaklaşık yüzde 80’inde denge ve yürüyüş bozukluğu var. Bu durum, düşme riski yüksek olan büyük bir hedef pazar oluşturuyor.”

PoNS cihazı şu anda inme rehabilitasyonu için FDA Atılım Cihazı Sınıflandırması’na sahip. Ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde bu özel kullanım için hala araştırma aşamasında. Helius, inme endikasyonu için FDA başvurusunu 2025’in üçüncü çeyreğinde yapmayı planlıyor.

Şirketin Tıbbi Direktörü Antonella Favit-Van Pelt, ayrıntılı çalışma sonuçlarının bu çeyrekte açıklanacağını belirtti.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.