INmune Bio hisseleri karışık Alzheimer Faz 2 denemesi sonuçlarıyla sert düştü

Investing.com — INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB) hisseleri, şirketin erken evre Alzheimer hastalarında XPro’nun Faz 2 MINDFuL denemesinden karışık sonuçlar açıklamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 60 düştü.

Klinik aşamadaki immünoloji şirketi, seçici çözünür TNF inhibitörünün 200 hastalık modifiye edilmiş tedavi amaçlı popülasyonda birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını duyurdu. Bununla birlikte, şirket başlangıçta iki veya daha fazla enflamasyon biyobelirtecine sahip 100 hastalık önceden tanımlanmış bir alt grupta olumlu etkiler olduğunu vurguladı.

Bu alt grupta, XPro birincil sonlanım noktası olan Erken Hafif Alzheimer Bilişsel Kompozit (EMACC) üzerinde 0,27’lik bir etki büyüklüğü ve Nöropsikiyatrik Envanter üzerinde -0,24’lük bir etki büyüklüğü ile plaseboya göre mütevazı faydalar gösterdi. İlaç ayrıca, Alzheimer patolojisinin bir kan biyobelirteci olan pTau217 üzerinde -0,20’lik bir etki büyüklüğü ile biyolojik bir fayda da gösterdi.

Duyurunun zamanlaması yatırımcılar arasında endişe yarattı. INmune Bio, bu sonuçları açıklamadan sadece bir gün önce 19 milyon dolarlık kayıtlı doğrudan bir teklifini tamamlamıştı.

Hayal kırıklığı yaratan birincil sonuca rağmen, INmune Bio’nun CEO’su RJ Tesi bulgular hakkında iyimserliğini şöyle ifade etti: “XPro, komorbiditeler, ilaçlar veya ApoE4 durumundan bağımsız olarak tüm yaş gruplarındaki Alzheimer hastalarına fayda sağlayabilir.”

Şirket, FDA’ya Çığır Açan Terapi Statüsü için başvurmayı ve pivot bir deneme için ilerleme yolunu tartışmak üzere 2025’in dördüncü çeyreğinde Faz 2 Sonu toplantısı planlamayı düşünüyor. Denemeden elde edilen ek analizler, Temmuz 2025’te Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda sunulacak.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.