Investing.com — Johnson & Johnson, Çarşamba günü Avrupa Komisyonu’nun Darzalex subkutan formülasyonunu yüksek riskli smeçing multipl miyelomu olan yetişkinler için monoterapi olarak onayladığını duyurdu.
Bu, kemik iliğinde anormal hücrelerin tespit edilebildiği asemptomatik ara hastalık durumundaki bu hasta popülasyonu için onaylanan ilk tedavi olma özelliğini taşıyor.
Atina Ulusal ve Kapodistrian Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Profesör Meletios A. Dimopoulos şöyle belirtti: “Yüksek riskli hastaların yüzde 50’si iki yıl içinde aktif multipl miyeloma ilerliyor ve bu onay, bu gidişatı değiştirme potansiyeli sunuyor.”
Onay, Faz 3 AQUILA çalışmasına dayanıyor. Bu çalışma, Darzalex alan hastaların, aktif izlem altındakilere kıyasla önemli ölçüde iyileştirilmiş progresyonsuz sağkalım gösterdiğini ortaya koydu. 60 ayda, Darzalex kolundaki hastaların yüzde 63,1’i hayatta kalırken ve progresyon göstermezken, izlem kolunda bu oran yüzde 40,8 oldu.
Darzalex ile genel sağkalım da uzadı. 5 yıllık sağkalım oranları Darzalex ile yüzde 93,0 iken, aktif izlemde yüzde 86,9 olarak gerçekleşti. İlacı alan hastalar, izlem ile yüzde 2,0’a kıyasla yüzde 63,4 daha yüksek genel yanıt oranı gördü.
Güvenlik profili, önceki çalışmalarla tutarlıydı. Tedavi edilen hastaların yüzde 40,4’ünde Derece 3/4 tedaviden kaynaklanan advers olaylar görülürken, izlenen hastalarda bu oran yüzde 30,1 oldu. En yaygın Derece 3/4 advers olay hipertansiyondu.
Johnson & Johnson Innovative Medicine’da EMEA Terapötik Alan Başkanı Hematoloji görevini yürüten Ester in ’t Groen, uygun hastaların artık aktif tedavi olmadan ilerlemeyi beklemek zorunda kalmadığını, bunun yerine hastalığa terapötik müdahale ile müdahale etme seçeneğine sahip olduklarını belirtti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN