Investing.com — Kezar Life Sciences Inc (NASDAQ:KZR) hisseleri, FDA’nın otoimmün hepatit (AIH) hastalarında zetomipzomib değerlendiren tamamlanmış Faz 2a denemesi üzerindeki kısmi klinik durdurmasını kaldırmasının ardından yüzde 4 yükseldi.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, FDA’nın Hepatoloji ve Beslenme Bölümü’nün, zetomipzomib programının kapsamlı güvenlik değerlendirmesinin ardından durdurma kararını kaldırdığını açıkladı. Bu gelişme, Kezar’ın sınıfının ilk seçici immünoproteasom inhibitörünün AIH hastalarında gelecekteki klinik denemeleri için planlarına devam etmesine olanak tanıyor.
Kezar’ın CEO’su ve kurucu ortağı Dr. Chris Kirk şöyle dedi: “FDA’nın zetomipzomib programımızın kapsamlı güvenlik değerlendirmesini inceledikten sonra AIH’de zetomipzomib üzerindeki kısmi klinik durdurmasını kaldırmasından memnuniyet duyuyoruz. Zetomipzomibin AIH ile yaşayan hastaların hayatlarını olumlu yönde dönüştürme potansiyeline sahip olduğuna inanmaya devam ediyoruz. AIH’de zetomipzomibin bir sonraki klinik denemesinin tasarımı konusunda FDA ile görüşmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.”
Kezar, lupus nefriti (LN) için zetomipzomib geliştirmesini AIH’ye odaklanmak için askıya alsa da, şirket Bağımsız Veri İzleme Komitesi’nden LN’de gelecekteki klinik denemeler için öneriler aldı. Bu geri bildirim ve dahili güvenlik verileri analizine dayanarak Kezar, FDA’nın Romatoloji ve Transplantasyon Tıbbı Bölümü’nden LN’de zetomipzomib üzerindeki klinik durdurmanın da kaldırılmasını talep etmeyi planlıyor.
Bununla birlikte, Kezar Life Sciences, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan immün aracılı hastalıklar için yeni küçük moleküllü terapötikler geliştirmeye odaklanıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN