Investing.com — Lenz Therapeutics Inc (NASDAQ:LENZ) hisseleri, FDA’nın yetişkinlerde presbiyopi tedavisi için ilk aceclidine bazlı göz damlası olan VIZZ’i onaylamasının ardından yüzde 3,3 yükseldi.
Şirket, VIZZ’in (aceclidine oftalmik solüsyon) yüzde 1,44 konsantrasyonunun, bulanık yakın görüş tedavisi için FDA onayı alan ilk ve tek aceclidine bazlı göz damlası olduğunu duyurdu. Lenz, ABD’de numuneleri Ekim 2025 gibi erken bir tarihte sunmayı planlarken, ticari ürünün 2025’in dördüncü çeyreğinin ortalarında geniş çapta piyasaya sürülmesi hedefleniyor.
VIZZ’in aktif bileşeni olan aceclidine, ağırlıklı olarak göz bebeğini seçici şekilde küçülten ve iris sfinkter kasını daraltan bir madde olarak çalışır. Bu etki, miyopik kayma yaratmadan yakın görüşü iyileştirmek için odak derinliğini artıran bir iğne deliği etkisi oluşturur. Aceclidine, ABD’de yeni bir kimyasal bileşen olup, bu onay ile presbiyopi tedavisi için küresel çapta ilk kullanımını temsil ediyor.
FDA onayı, 680’den fazla katılımcıyı içeren üç randomize, çift kör, kontrollü Faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. CLARITY 1 ve CLARITY 2 denemelerinde VIZZ, 30 dakika içinde yakın görüşü iyileştirme ve etkilerinin 10 saate kadar sürdürme yeteneğini gösterdi.
LENZ Therapeutics’in Başkanı ve CEO’su Eef Schimmelpennink şöyle konuştu: “VIZZ’in FDA onayı, LENZ için belirleyici bir an ve ABD’de bulanık yakın görüşle yaşayan 128 milyon yetişkin için mevcut tedavi seçeneklerinde dönüştürücü bir iyileşmeyi temsil ediyor.”
Şirket, klinik denemelerde VIZZ’in iyi tolere edildiğini, en yaygın yan etkilerin uygulama bölgesinde tahriş, soluk görüş ve baş ağrısı olduğunu bildirdi. Bu reaksiyonların çoğu hafif, geçici ve kendiliğinden düzelen nitelikte tanımlandı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN