Investing.com — Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin pediatrik dilate kardiyomiyopati tedavisi için geliştirdiği laromestrocel adlı Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onaylamasının ardından yüzde 23 yükseldi.
FDA onayı, Miami merkezli biyoteknoloji şirketinin erken aşama testleri atlayarak doğrudan Faz 2 pivot kayıt klinik denemesine geçmesine olanak tanıyor. Longeveron, bu denemeyi 2026’nın ilk yarısında başlatmayı planlıyor.
Laromestrocel, mezenkimal kök hücrelerden türetilen araştırma aşamasındaki bir hücresel tedavidir. Bu tedavi, dünya genelinde en az 100.000 çocuğu etkileyen pediatrik dilate kardiyomiyopatiyi hedefliyor. Hastalık, kalp odacığı kaslarının genişlemesi veya gerilmesi sonucu kalbin kan pompalama yeteneğinin zayıflamasıyla ortaya çıkıyor.
Longeveron’un Tıbbi İşler Başkanı Nataliya Agafonova şöyle dedi: “DCM teşhisi konulan çocukların yaklaşık yüzde 40’ının tanıdan sonraki iki yıl içinde kalp nakli gerektirmesi veya hayatını kaybetmesi, bu pediatrik kardiyovasküler hastalığı tedavi etmek için yeni yaklaşımlara büyük bir ihtiyaç olduğunu gösteriyor.”
Bu durum için mevcut tedavi seçenekleri sınırlıdır. Hastalık, çocuklarda en yaygın kardiyomiyopati formunu temsil ediyor ve tüm pediatrik kardiyomiyopati vakalarının yaklaşık yüzde 50-60’ı dilate form olarak teşhis ediliyor. Erkek çocuklarda kızlara göre daha yaygın olup, bir yaş altı bebeklerde daha sık görülüyor.
Longeveron şu anda üç ek endikasyon üzerinde çalışıyor: hipoplastik sol kalp sendromu, Alzheimer hastalığı ve yaşlanmayla ilgili kırılganlık. Şirketin laromestrocel programları, farklı endikasyonlarda beş FDA tanımlaması almış durumda.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN