Mahkeme kararı sonrası Avadel hisseleri yükseldi

Investing.com — Avadel Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:AVDL) hisseleri, ABD temyiz mahkemesinin Jazz Pharmaceuticals tarafından açılan davada şirketin narkolepsi tedavisi için geliştirdiği yatmadan önce tek doz kullanılan LUMRYZ ilacının FDA onayını oybirliğiyle desteklemesinin ardından yüzde 4,7 yükseldi.

Columbia Bölgesi ABD Temyiz Mahkemesi, Cuma günü FDA lehine verilen önceki bölge mahkemesi kararını İdari Usul Yasası davasında onayladı. Bu karar, narkolepsi için geliştirilen ilk ve tek gece tek doz oksibat tedavisi olan LUMRYZ’in hastalara sunulmaya devam edebileceğini garanti altına aldı.

Avadel Pharmaceuticals’ın CEO’su Greg Divis şöyle dedi: “Temyiz Mahkemesi panelinin LUMRYZ’in FDA onayını oybirliğiyle destekleyen kararı, ilacın yenilikçi formülasyonunun önemini vurguluyor ve narkolepsisi olan kişiler için sağladığı faydaları doğruluyor.”

Hukuki mücadele, Jazz Pharmaceuticals’ın LUMRYZ’in FDA onayına itiraz etmesiyle başladı. Bölge mahkemesi Ekim 2024’te FDA ve Avadel lehine karar verdikten sonra, Jazz bu kararı temyize götürdü. Temyiz mahkemesi paneli, 27 Haziran’da alt mahkemenin kararını oybirliğiyle onayladı.

Avadel’e göre, temyiz mahkemesi LUMRYZ’in yatmadan önce tek doz kullanımının, birinci nesil, hızlı salınımlı oksibatlara klinik olarak üstün olduğunun ve hasta bakımına önemli katkı sağladığının “tartışmasız” olduğunu belirtti.

LUMRYZ, 7 yaş ve üzeri narkolepsi hastalarında katapleksi veya aşırı gündüz uykululuğunu tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu ilaç, hastaların yatmadan önce tam terapötik dozu almasına olanak tanıyarak, kesintisiz bir gece uykusu sağlama potansiyeline sahiptir.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.