Mustang Bio hisseleri FDA’nın nadir hastalık ilacı statüsü vermesiyle yükseldi

Investing.com — Mustang Bio Inc (NASDAQ:MBIO) hisseleri, şirketin MB-101 tedavisine ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından nadir beyin kanseri türleri olan tekrarlayan diffüz ve anaplastik astrositom ile glioblastom için nadir hastalık ilacı statüsü verilmesinin ardından yüzde 78’in üzerinde yükseldi.

Bu statü, Mustang Bio’ya klinik denemeler için vergi kredileri ve tedavi düzenleyici onay alırsa yedi yıllık pazar münhasırlığı dahil olmak üzere çeşitli avantajlar sağlıyor. FDA’nın verdiği statü, şirketin başlangıçta önerdiğinden daha geniş bir endikasyonu kapsıyor.

MB-101, bu agresif beyin kanserlerini hedeflemek için özel olarak tasarlanmış IL13Ra2 hedefli CAR T hücrelerinden oluşuyor. Nature Medicine’de yayınlanan devam eden Faz 1 çalışmasında, tedavi umut verici sonuçlar gösterdi ve hastaların yüzde 50’si stabil hastalık veya daha iyi sonuçlar elde etti. Özellikle, iki hasta sırasıyla 7,5 ve 66+ ay süren tam yanıtlar elde etti.

Çalışma toplam 57 hastayı değerlendirdi ve iki tam yanıt, tedavi öncesi en yüksek intratümöral CD3+ T hücre seviyelerine sahip üç hastalık bir kohortta gerçekleşti.

Mustang Bio ayrıca, MB-101 ile daha önce nadir hastalık ilacı statüsü almış malign gliom için bir onkolitik virüs tedavisi olan MB-108’i birleştiren MB-109 adlı bir kombinasyon tedavisi geliştiriyor. Bu kombinasyon yaklaşımı, MB-108’i tümör mikroçevresini değiştirmek ve potansiyel olarak MB-101’in etkinliğini artırmak için kullanıyor.

Şirket, MB-109 programının daha fazla geliştirilmesinin ek finansman sağlanmasına veya stratejik bir ortaklık kurulmasına bağlı olduğunu belirtti. Mustang, MB-101’i City of Hope’tan ve MB-108’i Nationwide Children’s Hospital’dan lisanslıyor.

Her iki tedavi için Faz 1 klinik denemeleri, City of Hope ve Alabama Üniversitesi Birmingham Kampüsü’nde hasta kaydına devam ediyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.