Investing.com — ProMIS Neurosciences Inc (NASDAQ:PMN) hisseleri, şirketin önde gelen Alzheimer hastalığı tedavi adayı PMN310’a ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Hızlı İzleme statüsü verildiğini açıklamasının ardından %145 yükseldi.
Ciddi durumları ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alan tedavilerin geliştirilmesini hızlandırmak için tasarlanan Hızlı İzleme statüsü, ProMIS’e gelişmiş FDA etkileşim fırsatları ve potansiyel olarak PMN310 için daha verimli bir onay yolu sağlayacak.
ProMIS Neurosciences Başkanı ve CEO’su Neil Warma şöyle dedi: “Bu, ProMIS ve Alzheimer topluluğu için çok önemli bir an. Hızlı İzleme statüsünün alınması, PMN310’un kritik bir karşılanmamış ihtiyacı ele alma potansiyelini vurgulamakla kalmıyor, aynı zamanda önemli klinik kilometre taşlarına ilerlerken değerli düzenleyici içgörü fırsatları da sunuyor.”
Şirketin PMN310 tedavi adayı şu anda erken evre Alzheimer hastalarında PRECISE-AD Faz 1b çalışmasında değerlendiriliyor. Çalışma güvenlik, tolerabilite, farmakokinetik ve hastalıkla ilgili biyobelirteçlere odaklanıyor. ProMIS, geçici altı aylık biyobelirteç ve güvenlik verilerini 2026’nın ikinci çeyreğinde, nihai sonuçları ise 2026’nın dördüncü çeyreğinde açıklamayı bekliyor.
PMN310, yalnızca amiloid-betanın toksik formlarını seçici olarak hedeflemek üzere tasarlandı. Şirket, bunun mevcut Alzheimer tedavilerinde görülen ARIA (beyin şişmesi ve kanaması) gibi ciddi yan etkileri azaltırken, potansiyel olarak daha iyi terapötik faydalar sağlayabileceğine inanıyor.
Alzheimer hastalığı, Amerika Birleşik Devletleri’nde 6 milyondan fazla kişiyi etkiliyor ve yaşlı yetişkinler arasında önde gelen ölüm ve sakatlık nedeni olmaya devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
DOLAR
EURO
İNG. STERLİNİ
İSV. FRANGI
KAN. DOLARI
ÇEYREK ALTIN
BITCOIN