Rhythm Pharmaceuticals hisseleri olumlu Faz 2 obezite ilacı verileriyle yükseldi

Investing.com — Rhythm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:RYTM) hisseleri, şirketin edinilmiş hipotalamik obezitesi olan hastalarda araştırma aşamasındaki oral melanocortin-4 reseptör agonisti bivamelagon için Faz 2 denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından yüzde 10 yükseldi.

Biyofarmasötik şirket, bivamelagonun 14 haftalık tedavi sonunda vücut kitle indeksinde (VKİ) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli azalmalar sağladığını bildirdi. 600 mg doz grubunda başlangıca göre VKİ’de yüzde 9,3 azalma görülürken, 400 mg ve 200 mg gruplarında sırasıyla yüzde 7,7 ve yüzde 2,7 azalma gözlendi. Plasebo grubundaki hastalarda ise aynı dönemde VKİ’de yüzde 2,2 artış yaşandı.

Rhythm Pharmaceuticals’in Başkanı, CEO’su ve Yönetim Kurulu Başkanı David Meeker şöyle dedi: “Bu sonuçlardan heyecan duyuyoruz. Sonuçlar, bivamelagonun edinilmiş hipotalamik obezitesi olan hastaları tedavi etme potansiyeline sahip olduğunu ve gelecekteki klinik değerlendirmeler için uygun bir doz aralığı belirlediğini gösteriyor.”

Faz 2 sonuçlarını önceki setmelanotid denemeleriyle karşılaştıran bir post-hoc analizde, bivamelagon benzer VKİ azalmaları gösterdi. 400 mg ve 600 mg doz grupları 14 haftada ortalama yüzde 8,8 ve yüzde 10,1 VKİ azalması sağladı. Bu sonuçlar, setmelanotid ile 12 ve 16 haftada görülen sırasıyla yüzde 9,7 ve yüzde 10,5 azalmaya benzerlik gösterdi.

Bununla birlikte, hastalar açlık skorlarında da anlamlı azalmalar bildirdi. 600 mg ve 400 mg grupları, 10 puanlık ölçekte ölçülen ’en yüksek’ açlık skorlarında 2,8 puandan fazla ortalama azalma sağlarken, 200 mg grubu 2,1 puanlık azalma gösterdi. Plasebo hastalarında ise açlıkta 0,8 puanlık artış bildirildi.

İlaç, etki mekanizmasıyla tutarlı güvenlik ve tolerabilite sonuçları gösterdi. Yaygın yan etkiler arasında hafif ishal ve bulantı atakları yer aldı. Bir hasta ciddi bir yan etki nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Rhythm, Faz 3 denemesi tasarımı için düzenleyici kurumlardan görüş almayı planlıyor. Şirket, hem FDA hem de Avrupa düzenleyicileriyle toplantılar talep ederken, tolerabilitesini potansiyel olarak iyileştirmek için ilaç formülasyonunu geliştirmeye devam ediyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.