
Investing.com — Stereotaxis (NYSE:STXS) hisseleri, şirketin dünyanın ilk robotik olarak yönlendirilen yüksek yoğunluklu elektrofizyoloji haritalama kateteri olan MAGiC Sweep için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) 510(k) onayı almasının ardından %12 yükseldi.
MAGiC Sweep, karmaşık aritmi hastalarının teşhis ve tedavisinde önemli bir teknolojik ilerlemeyi temsil ediyor. 20 elektrotla donatılmış bu cihaz, kalp odacıklarının hızlı ve detaylı elektro-anatomik haritalanmasını kolaylaştırırken, Stereotaxis’in Robotik Sistemleri ile entegrasyon sayesinde daha uzun erişim ve hassasiyet sunuyor.
Bu FDA onayı, Stereotaxis’in yaklaşık yirmi yıl içinde bir girişimsel kateter için aldığı ilk onay olma özelliğini taşıyor. Şirket, kateteri hasta güvenliğini ön planda tutan atravmatik bir tasarıma sahip olarak tanımlıyor. Ayrıca, sert kateterlerin neden olduğu genişlemeyi önleyerek anatomik olarak daha doğru haritalar oluşturulmasını destekliyor.
Arizona Üniversitesi Tıp Fakültesi – Phoenix Kardiyoloji Bölüm Başkanı Dr. Roderick Tung gelişmenin önemini vurgulayarak şöyle dedi: “Noktadan noktaya haritalama sınırlamaları, daha önce elektrofizyoloji prosedürlerinde robotik navigasyon adaptasyonunu engellemiştir.”
Benzer şekilde, Washington Üniversitesi Elektrofizyoloji Laboratuvarı Direktörü Dr. Daniel Cooper şunları belirtti: “Yüksek yoğunluklu haritalama ile robotiği birleştirmek, robotik elektrofizyologlar topluluğu ve daha geniş EP alanı için heyecan verici, uzun zamandır beklenen bir dönüm noktasıdır.”
Stereotaxis Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su David Fischel, FDA onayını şirket için “kritik bir an” olarak nitelendirdi. Fischel ayrıca, MAGiC Sweep’in şirketin inovasyon stratejisinin bir parçası olarak geliştirilen robotik olarak yönlendirilen birçok girişimsel cihazdan sadece ilki olduğunu ekledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.