Tenaya Therapeutics hisseleri kalp gen tedavileri için olumlu güvenlik değerlendirmeleriyle yükseldi

Investing.com — Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) hisseleri, iki kardiyovasküler gen tedavisi klinik denemesi için bağımsız izleme kurullarından gelen olumlu güvenlik onaylarının ardından yüzde 4,2 yükseldi.

Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, Veri Güvenliği ve İzleme Kurullarının (DSMB) hem TN-201 için MyPEAK-1 denemesinin hem de TN-401 için RIDGE-1 denemesinin protokole göre devam etmesini onayladığını duyurdu. Bu onaylar, Tenaya’nın TN-201 için genişleme kohortlarına ilerlemesine ve TN-401 için hem mevcut dozda genişlemeye hem de daha yüksek bir doz seviyesine çıkmasına olanak tanıyor.

Tenaya’nın Baş Tıbbi Sorumlusu Whit Tingley şöyle dedi: “Güvenlik en önemli önceliğimizdir ve bu dönüm noktası, hem TN-201 hem de TN-401 için ortaya çıkan olumlu tolerabilite profilini güçlendiriyor ve hastaları yönetmek için immünosupresif rejimimizin uygunluğunu vurguluyor.”

MYBPC3 ile ilişkili hipertrofik kardiyomiyopatiyi hedefleyen MyPEAK-1 Faz 1b/2 denemesi için, DSMB incelemesi 6E13 vg/kg dozunda (Kohort 2) ilk üç hastanın kaydını takiben gerçekleşti. Kurul, TN-201’in 3E13 vg/kg veya 6E13 vg/kg doz seviyelerinde genişleme kohortlarının kaydına izin verecek kabul edilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğunu belirledi.

Kohort 1’deki ilk üç hastadan elde edilen başlangıç verileri, TN-201’in güçlü RNA ekspresyonu ile kardiyomiyositlere ulaştığını gösterdi. Seri biyopsileri mevcut olan iki hastada artmış MyBP-C protein seviyeleri gözlendi. Üç hastanın tümü, tedavi sonrası New York Kalp Derneği Sınıf I’e ulaşarak kalp yetmezliği semptomlarının çözüldüğünü gösterdi.

PKP2 ile ilişkili aritmojenik sağ ventrikül kardiyomiyopatisini hedefleyen RIDGE-1 denemesi için, DSMB 3E13 vg/kg dozunda ilk üç hastadan elde edilen verileri inceledikten sonra 6E13 vg/kg seviyesine doz artırımını onayladı.

Tenaya, bu yılın dördüncü çeyreğinde MyPEAK-1 denemesinin Kohort 1’inden daha uzun süreli takip verilerini ve Kohort 2’den ilk verileri raporlamayı planlıyor. RIDGE-1 denemesinin Kohort 1’inden ilk verilerin 2025’in dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.