VYNE Therapeutics hisseleri vitiligo denemesinin hedeflere ulaşamaması sonrası düştü

Investing.com — VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) hisseleri Çarşamba günü yüzde 70 düştü. Şirket, nonsegmental vitiligo tedavisi için geliştirilen repibresib jelin Faz 2b denemesinin birincil ve ikincil hedeflere ulaşamadığını açıkladı.

Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, denemelerin 24. haftada araç grubuna kıyasla F-VASI50 (Yüz Vitiligo Alan Skorlama İndeksinde en az yüzde 50 iyileşme gösteren deneklerin oranı) birincil hedefine ulaşamadığını bildirdi. Deneme ayrıca F-VASI75 olan önemli bir ikincil hedefi de kaçırdı.

Bununla birlikte, şirket en yüksek doz (yüzde 3 konsantrasyon) için bazı ikincil ve keşif hedeflerinde nominal olarak istatistiksel açıdan anlamlı etkiler gözlemlendiğini belirtti. Bunlar arasında araç grubuna kıyasla 24. haftada F-VASI skorunda başlangıca göre yüzde değişim (yüzde -43,6’ya karşı yüzde -25,6) ve T-VASI skorunda değişim (yüzde -28,3’e karşı yüzde -16,2) yer alıyor.

VYNE, hayal kırıklığı yaratan sonuçları “olağandışı yüksek araç etkisine” ve aktif tedavi kollarında (yüzde 3 konsantrasyon için yüzde 36,6) araç koluna (yüzde 10,6) kıyasla beklenenden daha yüksek bir bırakma oranına bağladı.

VYNE’nin Başkanı ve CEO’su David Domzalski şöyle dedi: “Araç kolunda beklenmedik şekilde yüksek tedavi etkisi ve aktif kollarda yüksek bırakma oranından etkilenen Faz 2b denememizin sonuçlarından dolayı hayal kırıklığına uğradık.”

Bu sonuçların ardından şirket, deneyin uzatma aşamasını sonlandıracağını ve repibresib’in geliştirilmesine devam etmek için dış bir ortak arayacağını duyurdu.

Kuzey Amerika’daki 45 merkezde 177 deneği değerlendiren denemede, repibresib jelin üç farklı konsantrasyonu (yüzde 1, yüzde 2 ve yüzde 3) araç kontrolüne karşı test edildi. Güvenlik verileri, tedavi gruplarında araç grubuna kıyasla daha yüksek oranda tedaviden kaynaklanan yan etki gösterdi. En yaygın yan etki uygulama bölgesinde ağrı oldu.

VYNE, 30 Haziran 2025 itibarıyla yaklaşık 39,6 milyon dolar nakit, nakit benzeri ve yatırıma sahip olduğunu bildirdi.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.